Gefäßembolisationsvorrichtung Polyvinylalkohol -Embolie -Mikrokugeln

Indikationen für die Verwendung (beschreiben)

Embolie -Mikrokugelnsollen für die Embolisation arteriovenöser Missbildungen (AVMs) und hypervaskuläre Tumoren, einschließlich Uterusfibroiden, verwendet werden.

Gemeinsamer oder üblicher Name:Polyvinylalkohol -Embolie -MikrokugelnEinstufung

Name:Gefäßembolisierungsvorrichtung

Klassifizierung: Klasse II

Panel:Herz -Kreislauf

Gerätebeschreibung

Embolie -Mikrokugeln sind kompressible Hydrogelmikrokugeln mit einer regelmäßigen Form, einer glatten Oberfläche und einer kalibrierten Größe, die infolge der chemischen Modifikation an Polyvinylalkoholmaterialien (PVA) gebildet werden. Embolie-Mikrokugeln bestehen aus einem aus Polyvinylalkohol (PVA) abgeleiteten Makromer und sind hydrophil, nicht resorbierbar und sind in einer Reihe von Größen erhältlich. Die Konservierungslösung beträgt 0,9% Natriumchloridlösung. Der Wassergehalt der vollständig polymerisierten Mikrokugel beträgt 91% ~ 94%. Mikrokugeln können eine Kompression von 30%tolerieren.

Embolie -Mikrokugeln werden steril geliefert und in versiegelten Glasfläschchen verpackt.

Embolie -Mikrokugeln sollen zur Embolisation arteriovenöser Missbildungen (AVMs) und hypervaskulärer Tumoren, einschließlich Uterusmyomen, verwendet werden. Durch die Blockierung der Blutversorgung des Zielbereichs wird der Tumor oder die Fehlbildung aus Nährstoffen ausgehärkt und schrumpft an Größe.

Embolie-Mikrokugeln können durch typische Mikrokatheter im Bereich von 1,7-4 FR geliefert werden. Zum Zeitpunkt der Verwendung werden Embolie -Mikrokugeln mit einem nichtionischen Kontrastmittel gemischt, um eine Suspensionslösung zu bilden. Embolische Mikrokugeln sind für den einzelnen Gebrauch bestimmt und werden steril und nicht-pyrogen geliefert. Die Gerätekonfigurationen der Embolie -Mikrosphäre sind in Tabelle 1 und Tabelle 2 unten beschrieben.

Unter den verschiedenen Größenbereichen von Embolie-Mikrokugeln beträgt die Größenbereiche, die für die Embolisation von Uterusmyomen verwendet werden können, 500-700 μm, 700-900 μm und 900-1200 μm.

TaBLE: Gerätekonfigurationen von Embolie -Mikrokugeln

Indication

ProLeitung

Code

Kalibriert

Größe (µm)

QUantität

HyPervaskuläre Tumoren/ arteriovenöse

Malformationen

Uterusfibroid

B107S103 100-300

1ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja nein

B107S305 300-500

1ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja nein

B107S507 500-700

1ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja ja

B107S709 700-900

1ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja ja

B107S912 900-1200

1ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja ja

B207S103 100-300

2ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja nein

B207S305 300-500

2ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja nein

B207S507 500-700

2ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja ja

B207S709 700-900

2ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja ja

B207S912 900-1200

2ml microsphären: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Ja ja