CE- und FDA-konforme, einziehbare Sicherheits-Insulinspritze mit Nadel
Produktvideo
Beschreibung
1. Das Produkt besteht aus medizinischem Polymermaterial.
2. Die Nadel ist an der Düse befestigt, verfügt über eine sehr scharfe Nadelspitze, eine klare und genaue Kalibrierung und kann die Dosierung genau bestimmen.
3. Montierte Nadel, kein Totraum, kein Abfall
4. Der ausreichend transparente Zylinder ermöglicht eine einfache Messung des in der Spritze enthaltenen Volumens und die Erkennung von Luftblasen.
5. Die Skala auf dem Lauf ist gut ablesbar. Die Graduierung ist mit dokumentenechter Tinte aufgedruckt.
6. Der Kolben passt sehr gut in das Innere des Zylinders, um eine freie und reibungslose Bewegung zu ermöglichen.
Besonderheit
Einweg-Insulinspritze in verschiedenen Größen
BESONDERHEIT
Spezifikation: 0,3 ml, 0,5 ml und 1 ml (U-100 oder U-40)
Material: Hergestellt aus medizinischem Polypropylen
Zertifikat: CE, ISO13485-Zertifikat
Verpackung: Blisterverpackung
Nadel: Feststehende Nadel
Maßstab: Große, deutliche Einheitenmarkierungen
Sterilisiert: Durch Ethylenoxidgas
Größen: 0,3 ml, 0,5 ml und 1 ml.
Nadeln: 29G, 30G und 31G.
Spezifikation
| Material | Kappe, Zylinder und Kolben: Medizinisches Polypropylen |
| Nadel: Edelstahl | |
| Kolben: Latex oder latexfrei | |
| Volumen | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Anwendung | Medizinisch |
| Besonderheit | Einweg |
| Zertifizierung | CE, ISO |
| Nadel | mit feststehender Nadel oder getrennter Nadel |
| Düse | Zentrierdüse |
| Pümpelfarbe | Transparent, weiß, farbig |
| Fass | Hochtransparent |
| Paket | Einzelverpackung: Blisterverpackung/PE-Verpackung |
| Sekundärverpackung: Karton | |
| Äußere Verpackung: Karton | |
| Steril | Sterilisiert durch Ethylenoxidgas, ungiftig, pyrogenfrei |
CE
ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß den regulatorischen Anforderungen
EN ISO 14971 : 2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid – Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln – Farbkennzeichnung
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelröhrchen aus Edelstahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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