CE FDA-Einweg-Sicherheitsinsulinspritze mit einziehbarer Nadel
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Beschreibung
1. Das Produkt besteht aus medizinischem Polymermaterial.
2. Die Nadel ist an der Düse befestigt, hat eine sehr scharfe Nadelspitze, eine klare und genaue Kalibrierung und kann die Dosierung genau bestimmen.
3. Montierte Nadel, kein Totraum, kein Abfall
4. Ein ausreichend transparenter Zylinder ermöglicht eine einfache Messung des in der Spritze enthaltenen Volumens und die Erkennung von Luftblasen.
5. Die Graduierungsskala auf dem Schaft ist leicht abzulesen. Die Graduierung ist mit unauslöschlicher Tinte aufgedruckt.
6. Der Kolben passt sehr gut in das Innere des Zylinders und ermöglicht so eine freie und reibungslose Bewegung.
Besonderheit
Einweg-Insulinspritze verschiedene Größen
BESONDERHEIT
Spezifikation: 0,3 ml, 0,5 ml und 1 ml (U-100 oder U-40)
Material: Hergestellt aus medizinischem PP
Zertifikat: CE, ISO13485-Zertifikat
Verpackung: Blisterverpackung
Nadel: Feste Nadel
Maßstab: Große, klare Einheitenmarkierungen
Steril: Durch EO-Gas
Größe: 0,3 ml, 0,5 ml und 1 ml.
Nadel: 29G, 30G und 31G.
Spezifikation
| Material | Kappe, Zylinder und Kolben: PP in medizinischer Qualität |
| Nadel: Edelstahl | |
| Kolben: Latex oder latexfrei | |
| Volumen | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Anwendung | Medizinisch |
| Besonderheit | Einweg |
| Zertifizierung | CE, ISO |
| Nadel | mit fester Nadel oder getrennter Nadel |
| Düse | Zentrische Düse |
| Kolbenfarbe | Transparent, weiß, farbig |
| Fass | Hochtransparent |
| Paket | Einzelverpackung: Blister/PE-Verpackung |
| Sekundärverpackung: Karton | |
| Außenverpackung: Karton | |
| Steril | steril durch EO-Gas, ungiftig, pyrogenfrei |
CE
ISO 13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte für gesetzliche Anforderungen
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Sterilisation mit Ethylenoxid Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln. Farbcode identifizieren
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelhülsen aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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