Sicherheit von Medizinprodukten: Blutentnahmeset FDA CE ISO
Ein Blutentnahmeset, auch Butterfly-Nadel genannt, ist ein medizinisches Gerät zur Blutentnahme für Tests oder Spenden. Es wird an einen Vakuumschlauch oder eine Spritze angeschlossen. Das Set besteht üblicherweise aus einer kurzen Nadel, einem flexiblen Schlauch und gegebenenfalls einer Schutzkappe für die Nadel nach Gebrauch. Es wird häufig in klinischen Einrichtungen wie Krankenhäusern, Laboren und Blutspendezentren eingesetzt. Die Butterfly-Nadel ist besonders hilfreich beim Punktionieren schwer zugänglicher Venen, beispielsweise an den Händen oder bei kleinen Venen von Kindern.
Merkmale und Vorteile
CE
ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß den regulatorischen Anforderungen
EN ISO 14971 : 2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid – Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln – Farbkennzeichnung
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelröhrchen aus Edelstahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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DerEinziehbare Butterfly-Nadelist ein revolutionärerBlutentnahmegerätdas die Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit einesSchmetterlingsnadelMit dem zusätzlichen Schutz einer einziehbaren Nadel. Dieses innovative Gerät dient der Blutentnahme bei Patienten für verschiedene medizinische Tests und Eingriffe. Die einziehbare Butterfly-Nadel ist mit einem Federmechanismus ausgestattet, der die Nadel nach Gebrauch in das Gehäuse zurückzieht und so das Risiko von Nadelstichverletzungen verringert. Das Gerät ist besonders vorteilhaft für medizinisches Fachpersonal, das häufig Blutentnahmen durchführt, da es das Risiko versehentlicher Nadelstiche minimiert.
