Nicht abbaubare, elastische Embolie-Mikrosphären aus Polyvinylalkohol

Embolische Mikrosphären sind komprimierbare Hydrogel-Mikrosphären mit regelmäßiger Form, glatter Oberfläche und kalibrierter Größe, die durch chemische Modifikation auf Polyvinylalkohol (PVA)-Materialien entstehen. Embolische Mikrosphären bestehen aus einem aus Polyvinylalkohol (PVA) gewonnenen Makromer, sind hydrophil, nicht resorbierbar und in verschiedenen Größen erhältlich. Die Konservierungslösung ist 0,9 %ige Natriumchloridlösung. Der Wassergehalt vollständig polymerisierter Mikrokügelchen beträgt 91 % bis 94 %. Mikrosphären können einer Kompression von 30 % standhalten.
Embolie-Mikrosphären werden steril geliefert und in versiegelten Glasfläschchen verpackt.
Embolische Mikrosphären sind für die Embolisation von arteriovenösen Malformationen (AVMs) und hypervaskulären Tumoren, einschließlich Uterusmyomen, vorgesehen. Durch die Blockierung der Blutversorgung des Zielgebiets werden dem Tumor oder der Fehlbildung Nährstoffe entzogen und er schrumpft.
Embolische Mikrosphären können durch typische Mikrokatheter im Bereich von 1,7 bis 4 Fr verabreicht werden. Zum Zeitpunkt der Verwendung werden Embolic Microspheres mit einem nichtionischen Kontrastmittel gemischt, um eine Suspensionslösung zu bilden. Embolie-Mikrosphären sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und werden steril und pyrogenfrei geliefert. Die Gerätekonfigurationen von Embolic Microsphere sind in Tabelle 1 und Tabelle 2 unten beschrieben.
Unter den verschiedenen Größenbereichen von Embolie-Mikrosphären sind die Größenbereiche, die für die Embolisation von Uterusmyomen verwendet werden können, 500–700 μm, 700–900 μm und 900–1200 μm.