Was ist Embolie -Mikrokugeln?

Indikationen für die Verwendung (beschreiben)

Embolie -Mikrokugelnsollen für die Embolisation arteriovenöser Missbildungen (AVMs) und hypervaskuläre Tumoren, einschließlich Uterusfibroiden, verwendet werden.

 

Häufiger oder üblicher Name: Klassifizierung von Polyvinylalkohol -Embolie -Mikrokugeln

Name: Gefäßembolisierungsvorrichtung

Klassifizierung: Klasse II

Panel: Herz -Kreislauf

 

Gerätebeschreibung

 

Embolie -Mikrokugeln sind kompressible Hydrogelmikrokugeln mit einer regelmäßigen Form, einer glatten Oberfläche und einer kalibrierten Größe, die infolge der chemischen Modifikation an Polyvinylalkoholmaterialien (PVA) gebildet werden. Embolie-Mikrokugeln bestehen aus einem aus Polyvinylalkohol (PVA) abgeleiteten Makromer und sind hydrophil, nicht resorbierbar und sind in einer Reihe von Größen erhältlich. Die Konservierungslösung beträgt 0,9% Natriumchloridlösung. Der Wassergehalt der vollständig polymerisierten Mikrokugel beträgt 91% ~ 94%. Mikrokugeln können eine Kompression von 30%tolerieren.

Embolie -Mikrokugeln werden steril geliefert und in versiegelten Glasfläschchen verpackt.

Embolie -Mikrokugeln sollen zur Embolisation arteriovenöser Missbildungen (AVMs) und hypervaskulärer Tumoren, einschließlich Uterusmyomen, verwendet werden. Durch die Blockierung der Blutversorgung des Zielbereichs wird der Tumor oder die Fehlbildung aus Nährstoffen ausgehärkt und schrumpft an Größe.

Embolie-Mikrokugeln können durch typische Mikrokatheter im Bereich von 1,7-4 FR geliefert werden. Zum Zeitpunkt der Verwendung werden Embolie -Mikrokugeln mit einem nichtionischen Kontrastmittel gemischt, um eine Suspensionslösung zu bilden. Embolische Mikrokugeln sind für den einzelnen Gebrauch bestimmt und werden steril und nicht-pyrogen geliefert. Die Gerätekonfigurationen der Embolie -Mikrosphäre sind in Tabelle 1 und Tabelle 2 unten beschrieben.

Unter den verschiedenen Größenbereichen von Embolie-Mikrokugeln beträgt die Größenbereiche, die für die Embolisation von Uterusmyomen verwendet werden können, 500-700 μm, 700-900 μm und 900-1200 μm.

Tabelle: Gerätekonfigurationen von Embolie -Mikrokugeln
Produkt Code	Kalibriert Größe (µm)	Menge	Anzeige
			Hypervaskuläre Tumoren/ arteriovenöse Missbildungen	Uterusfibroid
B107S103	100-300	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B107S305	300-500	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B107S507	500-700	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B107S709	700-900	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B207S103	100-300	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B207S305	300-500	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
B207S507	500-700	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B207S709	700-900	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja

 

Produkt Code	Kalibriert Größe (µm)	Menge	Anzeige
			Hypervaskuläre Tumoren/ arteriovenöse Missbildungen	Uterusfibroid
U107S103	100-300	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U107S305	300-500	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U107S507	500-700	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U107S709	700-900	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U207S103	100-300	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U207S305	300-500	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	No
U207S507	500-700	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U207S709	700-900	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2ml microsphären: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Ja	Ja