Medizinprodukt One Step H. pylori Antigen-Schnellteststreifenkassette ISO/CE
Beschreibung
Der Antikörper-Schnelltest dient der Ausstattung von medizinischem Fachpersonal mit COVID-19-Antikörpern für den schnellen Nachweis. Dieser COVID-19-Schnelltest eignet sich für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-IgM/IgG-Antikörpern in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut.
wichtige Rolle:
1. Es spielt eine wichtige unterstützende Rolle bei der Diagnose von COVID-19. 2. Es dient der Feststellung, ob jemals eine Infektion mit COVID-19 vorlag.
2. Nach der Impfung sollte untersucht werden, ob im Körper Antikörper gebildet wurden.
Produktprinzip
Der COVID-19 IgM/IgG-Antikörper-Schnelltest ist eine schnelle und effektive Methode zum Nachweis von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2. Dieser Test kann auch Aufschluss über das Stadium der Infektion geben.
Sowohl Immunglobulin M (IgM) als auch Immunglobulin G (IgG) werden während der primären Immunantwort gebildet. Als größter Antikörper des Körpers ist IgM der erste Antikörper, der nach dem ersten Kontakt mit Antigenen auftritt. IgM bildet die erste Verteidigungslinie bei Virusinfektionen, gefolgt von der Bildung adaptiver, hochaffiner Immunglobulin-G-(IgG)-Antworten für die Langzeitimmunität und das immunologische Gedächtnis. IgG ist in der Regel etwa 7 Tage nach dem Auftreten von IgM nachweisbar.
Spezifikation
| Produktname | Antikörpertest |
| Methodik | Kolloidales Gold |
| Zertifikat | CE ISO |
| Typ | Pathologische Analysegeräte |
| Probe | Serum/Plasma/Vollblut |
| Verpackung | 20 Tests/Kit |
| Ergebniszeitpunkt: | Schnelle Ergebnisse schon nach 10-20 Minuten |
| Muster erforderlich: | Serum- oder Plasmaprobe: 10 µl Serum- oder Plasmaprobe hinzufügen Vollblutprobe: 20 µl Vollblutprobe zur Probe hinzufügen |
Produktverwendung
1. Bereiten Sie den Test vor
Lassen Sie die Testkassette Raumtemperatur annehmen und verwenden Sie sie innerhalb von 20 Minuten nach dem Öffnen des Beutels.
2. Fügen Sie das Spermium hinzu.
10 µl Vollblut-, Serum- oder Plasmaprobe hinzufügen
Zwei Tropfen Verdünnungspuffer hinzufügen.
Produktdetails
1. Leistung: Sensitivität von 94,70 % (125/132) und Spezifität von 98,89 % (268/271). Der Test wurde während des COVID-19-Ausbruchs 2020 in China klinisch validiert.
2. Probenart: Vollblutprobe, Serum und Plasma
3. Nachweismethode: Kolloidales Gold
4. Erkennungszeit: 10 - 15 Minuten
5. Nicht geeignet für patientennahe Tests
6.CE-zertifiziert
Jede Box enthält:
20 einzeln versiegelte Beutel (1x Testkassette, 1x Trockenmittelbeutel), 20 Einwegpipetten, Probenverdünnungsmittel und Gebrauchsanweisung.




















