Medizinische sterile Einweg-Luer-Lock-Spritzen aus Kunststoff
Typ: 2-teilig und 3-teilig.
Anschluss: Luer-Slip, Luer-Lock.
Material: Medizinisches PP.
Steril: EOS.
CE, ISO13485 und FDA 510K.
| Spritzentyp | 3-teilige Luer-Slip-Spritze |
| Material | Plastik |
| Volumen | 1 ml, 2 ml (2,5 ml), 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 60 ml. |
| Anwendung | Medizinisch |
| Besonderheit | Einweg |
| Zertifizierung | CE, SGS, ISO13485, |
| Nadel | 16G-29G, mit und ohne Nadel |
| Spritzengebrauch | Instranuskuläre Injektion |
| Paket | Blister- oder PE-Verpackung |
| Spezifikation | ISO, CE, |
| Probe | Frei |
| Düse | Zentraldüse oder Seitendüse |
| Kolbentyp | Transparent, weiß, blau |
| Fass | Transparent |
| Steril | steril durch EO-Gas, ungiftig, pyrogenfrei |
CE
ISO 13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte für gesetzliche Anforderungen
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Sterilisation mit Ethylenoxid Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln. Farbcode identifizieren
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelhülsen aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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