CE Medizinische Einweg-Injektionsspritze aus Kunststoff, steril, Insulinspritze, 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, mit Nadeln
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Größe: 0,3 ml, 0,5 ml und 1 ml
Nadel: 29G, 30G und 31G
Besonderheit
Die Konstruktion umfasst Zylinder, Kolben, Kolbenstange, Nadelansatz, Nadel, Dichtungsring, Rückzugsmechanismus, Endkappe und Schutzkappe. Die Sicherheitsfunktion ist einhändig bedienbar. Nach dem Zurückziehen der Nadel ist die Nadel für Patient und medizinisches Personal ungefährlich. Die Nadel kann direkt aus dem Körper herausgezogen werden. Die Nadel bleibt auch nach bis zu dreimaligem Durchstechen des Stopfens der Medikamentenampulle scharf. CE, ISO 13485 und FDA 510K.
| Material | Kappe, Zylinder und Kolben: PP in medizinischer Qualität |
| Nadel: Edelstahl | |
| Kolben: Latex oder latexfrei | |
| Volumen | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml |
| Anwendung | Medizinisch |
| Besonderheit | Einweg |
| Zertifizierung | CE, ISO |
| Nadel | mit fester Nadel oder getrennter Nadel |
| Düse | Zentrische Düse |
| Kolbenfarbe | Transparent, weiß, farbig |
| Fass | Hochtransparent |
| Paket | Einzelverpackung: Blister/PE-Verpackung |
| Sekundärverpackung: Karton | |
| Außenverpackung: Karton | |
| Steril | steril durch EO-Gas, ungiftig, pyrogenfrei |
MDR 2017/745
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte für gesetzliche Anforderungen
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Sterilisation mit Ethylenoxid Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln. Farbcode identifizieren
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelhülsen aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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