Wiederverwendbarer 3-ml-Insulin-Injektionspen für medizinische Zwecke
Der Pen-Injektor ist ein Gerät zur subkutanen Injektion von Medikamenten. Er wurde entwickelt, um die Anwendung von injizierbaren Medikamenten zu vereinfachen und bequemer zu gestalten, wodurch die Angst vor der Selbstinjektion verringert und die Therapietreue der Patienten verbessert wird.
Der Pen-Injektor wird typischerweise bei Patienten mit chronischen Erkrankungen eingesetzt, die zur Linderung ihrer Symptome regelmäßig Medikamente wie Insulin benötigen.
Einfacher in der Handhabung und Anwendung als herkömmliche Selbstinjektionsmethoden mit Ampullen und Spritzen.
Anpassbare Dosierung des injizierten Medikaments je nach Bedarf des Patienten
Kartuschenhalter mit Skala zur besseren Ablesbarkeit des Injektionsvolumens
Wiederverwendbar und tragbar
Entspricht CE, ISO 13485 und FDA
1. Ziehen Sie die Kappe ab und schrauben Sie den Patronenhalter ab.
2. Führen Sie das schmale Ende der Medikamentenpatrone in den Patronenhalter ein.
3. Die Schraube in den Stift drücken.
4. Bringen Sie den Patronenhalter an und schrauben Sie den Stiftkörper so lange auf den Patronenhalter, bis er fest sitzt.
5. Die Nadel auf den Patronenhalter schrauben.
6. Durch Drehen des Zahnrads am Ende des Stifts kann die Dosis eingestellt werden.
7. Drücken Sie den Injektionsknopf am Ende des Stifts, um die Luft aus der Kartusche zu entfernen.
8. Passen Sie Ihre Dosis an.
9. Führen Sie die Nadel an der richtigen Stelle in die Haut ein.
10. Legen Sie Ihren Daumen auf den Injektionsknopf und drücken Sie ihn langsam, bis sich der Knopf nicht mehr bewegt.
11. Den Knopf 5 Sekunden lang gedrückt halten und anschließend die Nadel aus der Haut entfernen.
12. Überprüfen Sie, ob im Dosisfenster eine 0 angezeigt wird, um zu bestätigen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten haben.
13. Entfernen Sie die Nadel und setzen Sie die Kappe auf den Stift.
MDR 2017/745
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß den regulatorischen Anforderungen
EN ISO 14971 : 2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid – Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln – Farbkennzeichnung
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelröhrchen aus Edelstahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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