Vorbeugung und Linderung von TVT-Ödemen System zur Prophylaxe tiefer Venenthrombosen TVT-Pumpe
Eine tiefe Venenthrombose (TVT) ist ein Blutgerinnsel, das sich in einer tiefen Vene bildet. Blutgerinnsel entstehen, wenn das Blut dicker wird und verklumpt. Die meisten tiefen Venengerinnsel treten im Unterschenkel oder Oberschenkel auf. Sie können aber auch in anderen Körperteilen auftreten.
Das DVT-System ist ein externes pneumatisches Kompressionssystem (EPC) zur Vorbeugung von DVT.
Während einer Operation sind die Muskeln nicht mehr in der Lage, den venösen Rückfluss zu unterstützen.
Die DVT-Pumpe fungiert als Sekundärpumpe, um venöses Blut aus den tiefen Venen zu befördern, während sich ein Patient einem chirurgischen Eingriff unterzieht.
Das intermittierende pneumatische Kompressionsgerät DVT erzeugt automatisch zeitgesteuerte Druckluftzyklen.
Das System besteht aus einer Luftpumpe und einem oder mehreren weichen, biegsamen Kompressionskleidungsstücken für Fuß, Wade oder Oberschenkel.
Der Controller liefert Kompression in einem voreingestellten Zeitzyklus (12 Sekunden Aufpumpen, gefolgt von 48 Sekunden Entleeren) bei einer empfohlenen Druckeinstellung von 45 mmHg in der 1. Kammer, 40 mmHg in der 2. Kammer und 30 mmHg in der 3. Kammer für das Bein und 120 mmHg für den Fuß.
Der Druck in den Kleidungsstücken wird auf die Extremität übertragen, wodurch der venöse Blutfluss bei Kompression des Beins erhöht und die Stase reduziert wird. Dieser Prozess stimuliert auch die Fibrinolyse und verringert so das Risiko einer frühzeitigen Gerinnselbildung.
Zykluszeit: Aufpumpen 12 Sekunden +/- 10 %
Luftablass 48 Sekunden +/- 10 %
Druckeinstellungen:
Waden-/Oberschenkelmanschette: 45/40/30 mmHg +10/-5 mmHg
Fußbekleidung: 120 mmHg +10/-5 mmHg
CE
ISO 13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte für gesetzliche Anforderungen
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Sterilisation mit Ethylenoxid Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln. Farbcode identifizieren
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelhülsen aus rostfreiem Stahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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