Mikrokatheter für Koronarerkrankungen
Mikrokatheter für Koronarerkrankungen
Hauptsächlich Nutzung
Der Mikrokatheter ist für die Infusion von Kontrastmitteln, Medikamenten oder Emboliematerial in Koronargefäße sowie zur Unterstützung der Platzierung von Führungsdrähten oder des Führungsdrahtaustauschs vorgesehen.
Produktstruktur
Der Mikrokatheter besteht aus einem Schlauchansatz, einer Schutzhülle, einem Katheterkörper und einem Entwicklungsring. Die Verpackung besteht aus einem Papier-Kunststoffbeutel und ist durch EO sterilisiert. Die Materialien sind Pebax, Eurelon, Edelstahl 304V, PTFE-Beschichtung, Platinoiridium, TPU, PC, Platinoiridium, hydrophile Beschichtung.
Anwendungsbereich
Das Produkt wird zur Injektion diagnostischer Wirkstoffe (z. B. Kontrastmittel) und therapeutischer Wirkstoffe (z. B. pharmazeutische Präparate, Emboliematerialien) und zur Unterstützung geeigneter Führungsdrähte in das periphere Gefäßsystem verwendet.
Eigenschaften
1. Hervorragendes röntgendichtes, geschlossenes Platin/Iridum-Markierungsband, eingebettet für einen reibungslosen Übergang
2.PTFE-Innenschicht für hervorragende Schiebefähigkeit bei der Unterstützung des Gerätevorschubs
3. Geflechtstruktur aus rostfreiem Stahl mit höherer Dichte im gesamten Katheterschaft, die eine verbesserte Zugfestigkeit für eine bessere Durchgängigkeit bietet
4. Hydrophile Beschichtung und langes, konisches Design von proximal nach distal: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr für Durchgängigkeit schmaler Läsionen
Gebrauchsanweisung
1. Nehmen Sie das Produkt aus der Verpackung.
2.Wählen Sie einen mit diesem Mikrokatheter kompatiblen Führungsdraht.
3. Reinigen Sie den Mikrokatheter mit Heparin-Kochsalzlösung durch den Protect-Ring und stellen Sie sicher, dass die Oberfläche des Produkts vollständig geschmiert ist.
4.Führen Sie den Führungsdraht in den Mikrokatheter ein.
5.Führen Sie den Führungsdraht und den Mikrokatheter langsam durch das Y-Verbindungsstück oder die Hülle in die Läsionsstelle ein.
6. Nachdem der Mikrokatheter die gewünschte Position erreicht hat, ergreifen Sie anschließend die erforderlichen diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen. Lassen Sie das Hämostaseventil los und ziehen Sie den Mikrokatheter langsam aus dem Gefäß heraus.
CE
ISO13485
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte gemäß behördlichen Anforderungen
EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Sterilisation von Ethylenoxid Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln. Identifizieren Sie den Farbcode
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte
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