Mikrokatheter für Koronarinterventionen
Mikrokatheter für Koronarinterventionen
Hauptverwendung
Der Mikrokatheter ist für die Infusion von Kontrastmitteln, Medikamenten oder Embolisationsmaterial in die Koronargefäße vorgesehen und dient außerdem zur Unterstützung der Platzierung von Führungsdrähten oder des Führungsdrahtwechsels.
Produktstruktur
Der Mikrokatheter besteht aus einem Katheteransatz, einer Schutzhülle, dem Katheterkörper und einem Entwicklungsring. Er ist in einem Papier-Kunststoff-Beutel verpackt und mit Ethylenoxid sterilisiert. Die verwendeten Materialien sind Pebax, Eurelon, Edelstahl 304V, PTFE-Beschichtung, Platinoiridium, TPU, PC, Platinoiridium und eine hydrophile Beschichtung.
Anwendungsbereich
Das Produkt wird verwendet, um diagnostische Mittel (wie Kontrastmittel), therapeutische Mittel (wie pharmazeutische Präparate, Embolisationsmaterialien) zu injizieren und einen geeigneten Führungsdraht in die periphere Gefäßversorgung einzuführen.
Eigenschaften
1. Ausgezeichnetes, röntgendichtes, geschlossenes Platin/Iridum-Markierungsband für einen sanften Übergang.
2. Die PTFE-Innenschicht ist so konzipiert, dass sie eine hervorragende Schubkraft bei der Unterstützung des Gerätevorschubs bietet.
3. Eine hochdichte Edelstahlgeflechtstruktur im gesamten Katheterschaft sorgt für erhöhte Zugfestigkeit und damit für verbesserte Kreuzbarkeit.
4. Hydrophile Beschichtung und langes, konisches Design von proximal nach distal: 2,8 Fr ~ 3,0 Fr für die Passage schmaler Läsionen
Gebrauchsanweisung
1. Nehmen Sie das Produkt aus der Verpackung.
2. Wählen Sie einen mit diesem Mikrokatheter kompatiblen Führungsdraht.
3. Reinigen Sie den Mikrokatheter mithilfe einer Heparin-Kochsalzlösung durch den Schutzring und stellen Sie sicher, dass die Oberfläche des Produkts vollständig geschmiert ist.
4. Den Führungsdraht in den Mikrokatheter einführen.
5. Den Führungsdraht und den Mikrokatheter langsam durch den Y-Verbinder oder die Schleuse in die Läsionsstelle einführen.
6. Nachdem der Mikrokatheter die erforderliche Position erreicht hat, ergreifen Sie die erforderlichen diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen; lösen Sie das Hämostaseventil und ziehen Sie den Mikrokatheter langsam aus dem Gefäß zurück.
CE
ISO13485
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte gemäß den regulatorischen Anforderungen
EN ISO 14971 : 2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Sterilisation von Medizinprodukten mit Ethylenoxid – Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln – Farbkennzeichnung
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelröhrchen aus Edelstahl für die Herstellung von Medizinprodukten
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