CE FDA ISO Medizinisches Instrument Einweg-Zentralvenenkatheter-Pflege-CVC-Set für den einmaligen Gebrauch
Bei den Zentralvenenkathetern (ZVK) handelt es sich um sterile Einwegkatheter aus Polyurethan, die die Infusionstherapie in einer Intensivpflegeumgebung erleichtern sollen. Sie sind in verschiedenen Lumenkonfigurationen, Längen, French- und Gauge-Größen erhältlich. Die Multi-Lumen-Varianten bieten spezielle Lumen für Infusionstherapie, Drucküberwachung und venöse Probenahme. Alle Produkte werden mit Ethylenoxid sterilisiert.
Spezifikation
Einzellumen 14G, 16G, 18G und 22G
Doppellumen 4Fr, 5Fr, 7Fr, 8Fr und 8,5Fr
Dreilumiges 4,5 Fr, 5,5 Fr, 7 Fr und 8,5 Fr
Besonderheit
Die bewegliche Klemme ermöglicht die Verankerung an der Einstichstelle, um Traumata und Reizungen zu minimieren.
Die Tiefenmarkierung hilft bei der genauen Platzierung des Zentralvenenkatheters aus der rechten oder linken Subclavia oder Jugularvene.
Die weiche Spitze reduziert das Trauma des Gefäßes und minimiert Gefäßerosion, Hämothorax und Herztamponade.
Zur Auswahl stehen Einzel-, Doppel-, Dreifach- und Vierlumen.
Die Röntgenopazität erleichtert die Bestätigung der Katheterplatzierung.
Die Spitzen der Multi-Lumen-Version sind röntgenopaker, sodass die Platzierung der Durchleuchtungsspitze einfacher zu überprüfen ist.
Der Gefäßdilatator sorgt dafür, dass „superweiche“ Katheter leicht perkutan platziert werden können.
Kit-Konfigurationsbefestigung: Katheterklemme
Zentralvenöse Katheter-Einführnadel
Führungsdraht-Einführspritze
Gefäßdilatator-Injektionsnadel
Klemm-Injektionskappe
CE
ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte gemäß behördlichen Anforderungen
EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Sterilisation von Ethylenoxid Bestätigung und allgemeine Kontrolle
ISO 6009:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln. Identifizieren Sie den Farbcode
ISO 7864:2016 Sterile Einweg-Injektionsnadeln
ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte
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